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動衛所新增8個獸藥GCP試驗項目

時間:2026-04-01 08:50 來源:本網 【字體:

  3月30日,農業農村部畜牧獸醫局公布獸藥臨床試驗質量管理規範(以下簡稱“獸藥GCP”)監督檢查結果(第五十七批)。動衛所申報的寵物類藥效評價、生物等效性、藥代動力學、靶動物安全性,以及禽類藥效評價、藥效評價田間試驗、生物等效性、靶動物安全性等8個獸藥GCP試驗項目順利通過檢查,符合獸藥GCP規範要求。

  至此,在202412月已通過的寵物類藥效評價田間試驗、禽類藥代動力學試驗等基礎上,動衛所已實現寵物類獸藥GCP(化藥、中藥)項目全覆蓋,禽類獸藥GCP(化藥、中藥)項目基本全覆蓋,獸藥GCP(化藥、中藥)項目總數達12個。

  動衛所獸藥GCP機構自運行以來,嚴格按照農業農村部獸藥GCP規範開展相關臨床試驗活動。動衛所在搭建獸藥研發、測試與產業化平台方麵持續發力,先後獲得獸藥與獸殘檢測的CNASCMACATL實驗室資質,並以此為基礎不斷規範實驗室管理和臨床試驗質量,提高自身獸藥研發及評價能力。未來,動衛所將繼續發揮自身專業優勢,為我國獸藥行業健康快速發展貢獻自身力量,助力我國獸藥行業高質量發展。


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