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動衛所獲批新獸藥注冊證書

時間:2026-06-12 08:41 來源:本網 【字體:

  近日,農業農村部發布第1022號公告,由動衛所牽頭研發,聯合哈爾濱威科賽斯生物科技有限公司等5家公司共同申報的“禽腺病毒(I群,4型)卵黃抗體”正式獲批三類新獸藥注冊證書,證書號為(2026)新獸藥證字53號,監測期3年。這是動衛所在獸用生物製品領域取得的又一重要突破,為我國禽腺病毒病防控貢獻科技力量。

禽腺病毒(I群,4型)是引起家禽肝炎-心包積液綜合征(又稱“安卡拉病”)的主要病原,該病自2015年在我國暴發以來,以發病急、傳播快、死亡率高達60%以上為特征,給我國養禽業造成了嚴重的經濟損失。目前,國內雖有禽腺病毒滅活疫苗和卵黃抗體產品,但針對禽腺病毒的高效卵黃抗體產品仍屬急需。動衛所禽病/生物技術研究室孫敏華研究員團隊長期聚焦水禽和家禽重大疫病防控技術研究,依托“農業農村部禽流感等家禽重大疾病防控重點實驗室”和“廣東省畜禽疫病防治研究重點實驗室”等多個省部級平台,在禽病病原學、免疫學及疫苗研發方麵積累了深厚的技術底蘊。

此次獲批的卵黃抗體產品采用高免蛋雞製備蛋黃抗體技術路線,通過篩選毒價高、免疫原性優良的禽腺病毒(I群,4型)毒株,經科學免疫程序製備高效價卵黃抗體可為養殖場提供快速、有效的緊急免疫保護手段。該產品具有製備工藝成熟、使用安全便捷、無抗生素殘留風險等優勢,可廣泛應用於雞、鴨等家禽的禽腺病毒病緊急預防和發病禽群的治療,對減少養殖環節抗生素使用、保障動物源性食品安全具有重要意義。下一步,動衛所將聯合合作企業加快推進產品生產批準文號申報和產業化進程,力爭早日實現產品上市,為我國養禽業健康發展和公共衛生安全提供有力的技術支撐。


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